Da li je Agencija odobrila ispitivanje kubanske vakcine

Nova stranka saopštila je da je suštinsko pitanje da li je Agencija za lekove i medicinska sredstva
odobrila kliničko ispitivanje leka "cimavaks EGF", odnosno kubanske vakcine za lečenje raka pluća.
"Suštinsko pitanje je da li je Agencija za lekove i medicinska sredstva (ALIMS) odobrila izvođenje kliničkog ispitivanja za lek "cimavaks EGF"? Takođe, da li je etički komitet ustanove odobrio kliničku studiju i ko čini njihove članove u Kliničko-bolničkom centru Bežanijska kosa i Institutu za plućne bolesti Sremska Kamenica", navodi se u saopštenju Nove stranke.
Kako se navodi ALIMS na osnovu važećeg Pravilnika o uslovima i načinu kliničkog ispitivanja leka, postupku i sadržaju dokumentacije za odobrenje kliničkog ispitivanja leka odobrava izvođenje kliničkog ispitivanja za lek koji nema dozvolu za stavljanje leka u promet.
Kao još jedan problem Nova stranka navela je da će za ispitivanje leka biti odabrano 30 ljudi koji mogu da dobiju kompletnu terapiju, dok tih pacijenata ima oko 1.100 u Srbiji i upitala po kojim kriterijumima će ti ljudi biti izabrani.
Nova stranka je navela da je ministar zdravlja Zlatibor Lončar 2. novembra pozvao pacijente obolele od karcinoma pluća da se jave u Kliniku za pulmologiju Kliničkog centra Srbije, Kliničko-bolničkom centru Bežanijska kosa u Beogradu i Institutu za plućne bolesti u Sremskoj Kamenici kako bi se utvrdilo da li mogu biti uključeni u najavljeno kliničko ispitivanje leka "cimavaks EGF".
Ta stranka je navela da zahtev za odobrenje kliničkog ispitivanja treba da sadrži, između ostalog, i protokol kliničkog ispitivanja, GMP sertifikat, brošuru istraživača i druga dokumenta.
"Transparentnost ovih podataka ključ je vraćanja poverenja u zdravstvo Srbije kako se ne bi ponovile dileme iz 2006. godine povodom uvoza i puštanja u promet vakcine za ptičji grip", navodi se u saopštenju.

http://www.rts.rs/page/stories/sr/story/9/Politika/2096249/Nova+stranka%3A+Da+li+je+Agencija+odobrila+ispitivanje+kubanske+vakcine.html